Beschrijving
Mysimba®
(naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg)
Wat is Mysimba®?
Mysimba® is een receptplichtig medicijn dat voorgeschreven kan worden voor de behandeling van overgewicht of obesitas. Mysimba® is een tablet met verlengde afgifte en bevat twee werkzame stoffen: naltrexon (8mg) en bupropion (90mg).
Voor wie is Mysimba®?
Mysimba® (naltrexon/bupropion) is geïndiceerd voor gewichtsbeheersing als aanvulling op een caloriebeperkt dieet en verhoogde lichamelijke activiteit bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een initiële BMI van ≥30 (obesitas), of een BMI tussen de 27 en 30 (overgewicht) bij wie sprake is van één of meer met gewicht verband houdende comorbiditeiten (bv. diabetes type 2, dislipidemie en/of gereguleerde hypertensie).
Wat doet Mysimba®
Mysimba® werkt in op de hersenen waardoor het gewicht beter onder controle kan worden gebracht.
Bupropion stimuleert POM-C neuronen in de hypothalamus waardoor het hongergevoel afneemt. Naltrexon voorkomt dat dit proces weer geremd wordt. Zowel naltrexon als bupropion werken ook in op het beloningscentrum in de hersenen. Hierdoor kan de drang naar het eten van specifiek eten worden geremd. De exacte neurochemische eetlustonderdrukkende effecten van naltrexon/bupropion zijn niet geheel inzichtelijk.
Reden om de behandeling met Mysimba® te staken
- Gewichtsverlies van minder dan 5% van het aanvankelijke gewicht in 16 weken
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Draag hieraan bij door melding te maken van alle ervaren bijwerkingen.
Bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Mysimba® bijwerkingen geven. De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Mysimba® zijn: hoofdpijn, misselijkheid, obstipatie en braken.
Voor de volledige lijst van bijwerkingen, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, raadpleeg:
- de patientenbijsluiter
- of de SMPC
Bijwerkingen kunnen altijd gemeld worden via www.lareb.nl of op werkdagen telefonisch op 073-64 69 700.
RMM-documentatie
Je kan extra materiaal opvragen bij Goodlife Endocrinologie BV, te bereiken via info@goodlifepharma.com, of via telefoonnummer 085-0646016.
Patiënten informatie
Additionele risicominimalisatie-maatregelen:
Bijwerkingen melden
Voor alle medische vragen, meldingen van mogelijke bijwerkingen en productkwaliteitsklachten, kun je contact opnemen met Goodlife via +31-(0)85-0646016 of per e-mail via info@goodlifepharma.com.
Marketing authorisatiehouder
Orexigen Therapeutics Ireland Limited
9-10 Fenian Street, Dublin
2, D02 RX24 Ireland
Product authorisatie nummer EU/1/14/988/001-002
MYS-0449-001 12/25
Deze pagina is gepubliceerd in december 2025